Nodig bij elke indiening.

Documenten en uitleg.

Om uw onderzoek in te kunnen dienen heeft u de volgende documenten nodig. Dit geld voor alle types onderzoek. Wanneer u deze documenten heeft dient u dit geheel aan te vullen met de documenten voor uw onderzoekstype. Zodra die documenten ook compleet zijn dan kunt u beginnen met de indiening via Castor SMS.

Toestemming van de Directie HagaZiekenhuis krijgt u d.m.v. digitale indiening via Castor SMS

- Tekenbevoegden vakgroepen. Dit document geeft aan wie tekenbevoegd is voor uw vakgroep.
Downloaden
 
- Contact personen betrokken afdelingen. In dit document staan de contactpersonen voor een bij uw studie betrokken afdeling.
Downloaden
 
- Verklaring betrokken afdelingen. Dit document heeft u nodig wanneer er andere afdelingen bij uw onderzoek betrokken zijn.
Downloaden
 
- Begroting model. Voor het opstellen van uw begroting, een prijslijst van 2018 en toelichting op de model begroting.
Begroting Prijslijst 2018 Toelichting begroting Toelichting onderzoeksrekening
 
- Klachtenfunctionaris. In dit document staan de gegevens van de klachten functionaris van het HagaZiekenhuis.
Downloaden
 
- Procedure gebruik patiëntgegevens. Dit document maakt u wegwijs hoe u om dient te gaan met patiënt gegevens bij wetenschappelijk onderzoek.
Downloaden
 
- CTA template STZ. Deze CTA template kan ter ondersteuning gebruikt worden.
Versie WMOVersie niet-WMOBank gegevens
 
Indien van toepassing: Model Samenwerkingsovereenkomst
 
- Logo Hagaziekenhuis. Mocht u voor uw documenten of voor uw PIF een logo nodig hebben dan kunt u deze gebruiken.
Downloaden
 
- Onderzoekscoordinatoren. Hier kunt u de lijst met alle onderzoekscoordinatoren van het Hagaziekenhuis vinden.
Downloaden
 
- Voortgangsrapportage. Hier kunt u een model formulier van de STZ vinden voor het maken van uw voortgangsrapportage..
Downloaden
 
- Eindrapportage. Hier kunt u een model formulier van de CCMO vinden voor het maken van uw eindrapportage..
Downloaden
 

De METC ZWH neemt geen verzoek ter bepaling van de WMO-plichtigheid in behandeling, van onderzoek dat al gestart of uitgevoerd is. Om de resultaten van onderzoek te kunnen publiceren in (internationale) tijdschriften is toetsing vereist door een erkende METC, dit geldt ook voor onderzoeksresultaten van niet WMO plichtig onderzoek. De niet WMO verklaring, of positief oordeel moet voor start van het onderzoek verkregen zijn.

U heeft nu alle standaard documenten kunnen downloaden die u nodig heeft. Nu kunt u deze aanvullen met de documenten die nodig zijn voor uw onderzoekstype.



Zelf geïnitieerd onderzoek

niet - WMO

Voor dit type onderzoek is een niet WMO plichtig verklaring van de METC en toestemming van de Directie van het HagaZiekenhuis vereist.

Naast de standaard documenten heeft u bij een niet - WMO plichtig en zelf geïnitieerd een onderzoek nodig.

- Onderzoeksverklaring Niet WMO. Dit document dient u zelf in te vullen
Downloaden
- Model protocol Niet WMO plichtig onderzoek Dit document is een model protocol welke u zelf dient aan te passen. Beschikbaar in Nederlands en Engels.
Downloaden NL Downloaden ENG
 
- proefpersoneninformatieformulier/toestemmingsverklaring. Dit betreft een format proefpersoneninformatieformulier en toestemmingsverklaring, welke niet altijd van toepassing is bij niet-WMO onderzoek, maar optioneel is afh van de aard van het onderzoek.
Downloaden

Indien alle benodigde documenten compleet zijn, kunt u beginnen met het digitaal indienen van uw onderzoek.
Uitleg digitaal indienen via Castor SMS



Zelf geïntieerd multicenter onderzoek

niet - WMO

Voor dit type onderzoek is een niet WMO plichtig verklaring van de METC en toestemming van de Directie van het HagaZiekenhuis vereist.

Naast de standaard documenten heeft u bij een niet - WMO plichtig en zelf geïnitieerd multicenter onderzoek nodig.

- Onderzoeksverklaring Niet WMO. Dit document dient u zelf in te vullen.
Downloaden
- Model protocol Niet WMO plichtig onderzoek. Dit document is een model protocol welke u zelf dient aan te passen. Beschikbaar in Nederlands en Engels.
Downloaden NL Downloaden ENG
 
- proefpersoneninformatieformulier/toestemmingsverklaring. Dit betreft een format proefpersoneninformatieformulier en toestemmingsverklaring, welke niet altijd van toepassing is bij niet-WMO onderzoek, maar optioneel is afh van de aard van het onderzoek.
Downloaden

Indien alle benodigde documenten compleet zijn, kunt u beginnen met het digitaal indienen van uw onderzoek.
Uitleg digitaal indienen via Castor SMS



Deelname aan multicenter studies

niet - WMO

Voor dit type onderzoek is een niet WMO plichtig verklaring van de METC en toestemming van de Directie van het HagaZiekenhuis vereist.

Omdat u meedoet aan deze studie moet het protocol beschikbaar moeten worden gesteld door het initiërende centrum.

Naast de standaard documenten heeft u bij een niet - WMO plichtig en deelname aan een multicenter onderzoek een onderzoek nodig.

- Onderzoeksverklaring Niet WMO. Dit document dient u zelf in te vullen.
Downloaden

Indien alle benodigde documenten compleet zijn, kunt u beginnen met het digitaal indienen van uw onderzoek.
Uitleg digitaal indienen via Castor SMS



Zelf geïnitieerd onderzoek

WMO

Voor dit type onderzoek is een positief oordeel van de METC en toestemming van de Directie van het Hagaziekenhuis vereist. De METC bepaalt of u een proefpersonen verzekering nodig heeft, u kunt dit terug vinden in het oordeel van de METC. De documenten voor deze verzekering kunt u hieronder downloaden.

Naast de standaard documenten heeft u bij een WMO en zelf geïnitieerd een onderzoeksverklaring nodig.

- Onderzoeksverklaring WMO. Dit document dient u zelf in te vullen.
Downloaden
- Model protocol WMO. Dit document is een model protocol welke u zelf dient aan te passen. Beschikbaar in Nederlands en Engels.
Downloaden NL Downloaden ENG
 
- Model verzekeringstekst proefpersonenverzekering. Dit document dient u zelf aan te passen.
Downloaden
- Verklaring proefpersonenverzekering Dit document dient u zelf in te vullen.
Downloaden
- proefpersoneninformatieformulier/toestemmingsverklaring. Dit betreft een format proefpersoneninformatieformulier en toestemmingsverklaring.
Downloaden
Uploaden in castor SMS:
- ABR formulier (laatste versie)
- CV lokale hoofdonderzoeker
- PIF en gegevens klachtenfunctionaris
- Kopie geldig GCP of BROK certificaat lokale hoofdonderzoeker

Indien nu alle benodigde documenten compleet zijn, kunt u beginnen met het digitaal indienen van uw onderzoek.
Uitleg digitaal indienen via Castor SMS



Zelf geïnitieerd multicenter onderzoek

WMO

Voor dit type onderzoek is een positief oordeel van de METC en toestemming van de Directie van het Hagaziekenhuis vereist. De METC bepaalt of u een proefpersonen verzekering nodig heeft, u kunt dit terug vinden in het oordeel van de METC. De documenten voor deze verzekering kunt u hieronder downloaden.

Naast de standaard documenten heeft u bij een WMO en zelf geïnitieerd onderzoek nog een onderzoeksverklaring nodig.

- Onderzoeksverklaring WMO. Dit document dient u zelf in te vullen.
Downloaden
- Model protocol WMO. Dit document is een model protocol welke u zelf dient aan te passen. Beschikbaar in Nederlands en Engels.
Downloaden NL Downloaden ENG
 
- Model verzekeringstekst proefpersonen verzekering. Dit document dient u zelf aan te passen.
Downloaden
- Verklaring proefpersonenverzekering. Dit document dient u zelf in te vullen.
Downloaden
- proefpersoneninformatieformulier/toestemmingsverklaring. Dit betreft een format proefpersoneninformatieformulier en toestemmingsverklaring.
Downloaden
Uploaden in castor SMS:
- ABR formulier (laatste versie)
- CV lokale hoofdonderzoeker
- PIF en gegevens klachtenfunctionaris
- Kopie geldig GCP of BROK certificaat lokale hoofdonderzoeker

Indien nu alle benodigde documenten compleet zijn, kunt u beginnen met het digitaal indienen van uw onderzoek.
Uitleg digitaal indienen via Castor



Deelname multicenter onderzoek

WMO

Voor dit type onderzoek is een WMO verklaring van de METC en toestemming van de Raad van Bestuur verplicht. Let op: De METC bepaalt of u een proefpersonen verzekering nodig heeft, u kunt dit terug vinden in het oordeel van de METC. De documenten voor deze verzekering kunt u hieronder downloaden.

Naast de standaard documenten heeft u bij deelname aan een Multicenter WMO onderzoek een onderzoeksverklaring nodig.

- Onderzoeksverklaring WMO. Dit document dient u zelf in te vullen.
Downloaden

Omdat u meedoet aan deze studie moet het protocol beschikbaar moeten worden gesteld door het initiërende centrum.

De proefpersonenverzekering dient door het initiërende centrum te worden afgesloten voor alle deelnemende centra. Deze gegevens moet het initiërende centrum beschikbaar stellen.

- Verklaring proefpersonenverzekering. Dit document dient u zelf in te vullen.
Downloaden
Uploaden in castor SMS:
- ABR formulier (laatste versie)
- CV lokale hoofdonderzoeker
- PIF en gegevens klachtenfunctionaris
- Kopie geldig GCP of BROK certificaat lokale hoofdonderzoeker

Indien nu alle benodigde documenten compleet zijn, kunt u beginnen met het digitaal indienen van uw onderzoek.
Uitleg digitaal indienen via Castor SMS