Hagaziekenhuis 2023
Account aanmaken
Profiel pagina
Nieuwe indiening
Basisgegevens
METC
Studie Inhoud
Lokale Informatie
Documenten
Studie Team
Amendementen
Factuur Adressen
Financieel en Logistiek
Deelnemende Afdelingen
Controle lijsten
Monitors
Controle Indiening
Goedkeurings Aanvragen
Account aanmaken
Om een indiening te kunnen doen via Castor SMS(Studie Management System) is het aanmaken van een account noodzakelijk.
Let op wanneer u reeds een account heeft voor het Castor EDC (Electronic Data Capture) systeem heeft dan kunt u die inloggegevens gebruiken.
Voor het aanmaken van een account gelieve gebruik te maken van uw hagamail.
Profiel compleet maken
Dit is het scherm waar u naar het inloggen terecht komt.
De gegevens die u hier toe kunt voegen worden meegenomen naar elke studie waarbij u in het Studie team zit Zo hoeven het GCP Certificaat en CV maar 1 keer opgegeven te worden. Het systeem kan zo in de gaten houden of uw GCP Certificaat nog geldig is.
Hoe start ik met indienen van een nieuwe studie
Door op de knop studies te drukken komt u in bovenstaand scherm terecht.
In het studiescherm komen alle studies terecht die u ingediend heeft of waarbij u betrokken bent. Door dubbel te klikken op een van uw studies opent u die studie met daarin alle gegevens. Een nieuwe studie aanmaken kan heel simpel door op de knop nieuwe studie te drukken.
Basisgegevens
Zie bovenstaande afbeelding voor het invullen van de basisgegevens.
METC
Zie bovenstaande afbeelding voor het invullen van het METC tabblad
Studie inhoud
Na het invullen van de basis gegevens (Tabblad 1 en 2) verschijnen de overige tabbladen. Vul hier alle informatie in die van toepassing is voor uw studie.
Lokale informatie
Na het invullen van de basis gegevens (Tabblad 1 en 2) verschijnen de overige tabbladen. Vul hier alle informatie in die van toepassing is voor uw studie.
Beheer uw documenten.
Beheersysteem voor al uw studie gerelateerde documenten
Selecteer bij het toevoegen de juiste CCMO code.
Als u een nieuwe versie van een document wilt uploaden kunt u het oude document archiveren zo heeft u latere alle oude versies nog tot uw beschikking.
Beheer uw studie team.
Beheersysteem voor personen die werken aan deze studie. Hier kunt u bijhouden wie welke rol heeft binnen de studie.
Hier kunt u een reeds bekende gebruiker selecteren of een nieuwe uitnodigen via email.
Onder de rij GCP kunt u zien of die persoon een geldig GCP Certificaat heeft, oranje betekent dat de geldigheid binnenkort verloopt en al laaste rood bij een ongeldig of geen GCP certificaat.
Amendementen
Hier kunt u Amendementen beheren. Oudere versies blijven op deze manier netjes beschikbaar
Beheer hier uw actuur adressen.
Hier kunt u uw factuur adressen beheren. Dit tabblad is geen verplichting voor het indienen. U heeft zelf de vrijheid om deze optie te gebruiken.
Voeg hier informatie van uw factuur adressen in.
De opgegeven factuur adressen kunt u gebruiken in Tabblad 9 financieel/logistiek.
Financieel / Logistiek
Hier kunt u uw financiele en logistieke informatie kwijt. Ook dit onderdeel is voor uw eigen administratie en niet verplicht voor het indienen van uw studie.
Deelnemende afdelingen.
Hier kunt u bijhouden welke afdelingen betrokken zijn bij uw studie en of deze afdelingen verrichtingen voor u uitvoeren. Dit tabblad is geen verplichting voor het indienen. U heeft zelf de vrijheid om deze optie te gebruiken.
Hier kunt u afdelingen toevoegen als betrokken afdeling.
Dit scherm bevat veel voorkomende verrichtingen per afdeling u kunt de verrichting ook zelf opgeven.
U kunt hier het type verrichting registreren alsmede of de verichting binnen of buiten de reguliere zorg vallen.
Controle lijsten
Dit tabblad bevat onderandere een checklist hospital FIT. Ook dit onderdeel is voor uw eigen administratie en niet verplicht voor het indienen van uw studie. Het kan u wel helpen om te lijken naar de lokale uitvoerbaarheid.
Monitors beheren
Dit tabblad bevat een beheersysteem voor alle personen die uw studie monitoren, Zo kunt u ten alle tijde netjes aantonen wie toegang hebben gehad tot uw data. Ook dit onderdeel is voor uw eigen administratie en niet verplicht voor het indienen van uw studie. Het kan u wel helpen om te lijken naar de lokale uitvoerbaarheid.
Controle indiening.
De functie studie status geeft weer in welke fase u zit Zodra alles compleet is kunt u indienen. Deze Statussen veranderen naarmate de procedure vorderd met als laatste stap goedkeuring raad van bestuur.
Wanneer u op controleer drukt krijgt u in rood te zien op welk tabblad u nog iets mist. Ook verschrijnt er tektst met in dit voorbeeld welk document nog mist.
Gefeliciteerd alls is nu compleet en u kunt uw studie ter beoordeling aanbieden. Zodra u uw studie heeft ingedient verspingt de status van nieuw naar ingediend.
De goedkeurings aanvragen
Zodra uw studie in behandeling word genomen kunnen er goedkeurings aanvragen uitgezet worden door het wetenschapsbureau. Dit kan zijn naar FIC, Juridisch, de ISO, Materialen comissie, Raad van Bestuur etc. U kunt hier zien welke goedkeuringen lopen, vanaf welke datum en wanneer er een goedkeuring is afgegeven. Zo kunt u zelf zien hoe de indiening vorderd.